SUBSTITUTION EVALUATION

快速诊断项目进口材料替代评估流程

进口材料替代不是简单寻找相似名称，而是围绕性能、稳定性、供应连续性和生产导入风险进行系统评估。

明确替代目标

首先确认是成本优化、交期改善、供应风险降低、性能提升还是国产化导入。不同目标决定验证重点。

建议在相同条带结构、样本体系和读数条件下进行并行对比，关注灵敏度、背景、线形、释放效率、重复性、稳定性和批间差异。

替代材料通过小样验证后，还需要确认规格、包装、批次文件、交期、储存条件和量产导入计划。

通常可以作为成本和供应优化方向评估，但最终价值要结合性能、验证成本、交期和生产风险综合判断。

膜材垫材、荧光纳米微球、胶体金耗材、底板、快诊原料、常规试剂等都可以根据项目需求评估。

可协助候选材料筛选、样品导入、验证重点梳理、批次沟通和供货衔接。